手术室净化厂房改造服务介绍“本信息长期有效”

珠海朗杰万达科技有限公司供应供应货淋室

 双开门货淋室

货淋室:是为货物进出洁净区所设置的***通道，可以有效的降低货物进入洁净区所带来的污染问题，并同时起到气闸室密闭洁净室的作用。

工作原理是：经过滤器过滤后的洁净气流由可旋转喷嘴从各个方向喷射至货物上，从而有效而迅速地清除尘埃粒子。清除后的尘埃粒子再经由初、过滤器过滤后重新循环到风淋区域内。

特点：

1、 系统自动控制运行，双门电子互锁，并设有光电感应器。

2、 整体冷轧钢板制作，外表面静电喷塑处理。

3、 门、底板、喷嘴均采用不锈钢制造，美观大方。

4、 模块化组装方案，可以按实际需要拼装成各种长度的风淋尺寸，组装运输极为方便。

5、 风淋时间0-99秒可调。  

6、 采用初、两级过滤系统。

7、 为了达到*佳吹淋效果，风嘴出风口风速高达25m/s以上，吹到物体上风速18m/s以上，出厂的初始风淋时间设置为15秒。

8、 采用EVA密封材料，密闭性能高。

可选配件

1、 红外线感应自动移门、自动卷帘门、气动门、双开门等

2、 ULPA超过滤器

3、 全不锈钢材质

4、 底板无门槛配置，可方便货车出入

5、 黄光灯/紫外线杀菌灯/急停开关

6、 美国RICHMOND除静电离子系统

GMP厂房洁净车间有需要建风淋门吗？

根据你们的生产工艺决定，是否需要这么一个房间，用于中间暂存人员更衣后，应该有个风淋缓冲来过渡一下。而且风淋室是进入洁净室所必需的通道。5、监控器有较大风量和较小风量功能，当发生紧急情况时可以按下较大风量按钮，排风阀门完全打开，当希望通风柜以小风量运行时（例如晚上）可以按下较小风量按钮，通风柜以小风量运行。因为风淋室可减少工作人员和生产物料进出洁净室所带来的空气污染。风淋室的门是电子互锁的，可以兼做气闸室的作用，防止外界的空气进入洁净室，可以降低出入洁净室过程中外界空气对洁净的污染。风淋门也可称为风淋室，而且风淋门是人员进入洁净室无尘车间所必备的净化设备，通用性强，可与所有的洁净室和洁净厂房配套使用，工作人员进入车间时，必须通过此设备，用强劲洁净的空气，由可旋转喷嘴从各个方向喷射至人身上，有效而迅速清除去附着在衣服上的灰尘、头发、发屑等杂物，它可以减少人进出洁净室所带来的污染问题。所以GMP洁净车间装风淋门是必须的！

如果想要有限的防止GMP车间进入害虫，必须做好以下动作：

1.***要搞清楚你GMP车间位于厂区低水平面还是高水平面？2.是搞清楚是什么害虫，如果是***蟑螂内的，应该是雨后雨水倒灌导致下水道水封缺失而进入GMP车间的了？如果是这样我建议地漏上面加装盖子。防止进入！3.检查你们回风口的滤网有没有破损 如果有破损就换个滤网。对于一次配主系统，有以下几个重点需要注意：1）图纸会审：由于设计院在设计工艺管线图纸时，均为设备的布置、参数不清楚的情况下，***终版图纸难免出现漏改漏删的现象，因此，必须对设计中的失误进行排查。4.下水道弄个“S”型管5.通知工程修补漏洞，尽量别让地面有缝隙就行了

[洁净空调心得] 无菌室、阳性对照室、微生物限度室、效价室等等区别

无菌检查、微生物限度检查的所有操作均需在严格控制微生物污染的环境下进行，操作环境的无菌保证程度将直接影响无菌检查结果，为了保证无菌检查用洁净室（区）环境的稳定性，确保检查结果的可靠性，对洁净室（区）的环境质量采取合理的控制措施和评价方法是必要的。无菌检查、微生物限度检查应在环境洁净度10000级和局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行，其全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。随着电子产品的精密程度越来越高，结构越来越复杂，电子产品生产过程中的温湿度和洁净室也需要满足越来越高的要求。单向流空气区、工作台面及环境应定期按《工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行***进行洁净度验证。隔离系统按相关的要求进行验证，其内部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。

无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。面积一般不超过10平方米，不小于5平方米；高度不超过2.4m。由1~2 个缓冲间、操作间组成（操作间和缓冲间的门不应直对），操作间与缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等，不应放置培养箱和其他杂物；无菌室内应六面光滑平整，能耐受清洗消毒。使用此过滤器不需要改变原来空调箱的设计，效率比传统平面过滤器好，还可以延长后段过滤器寿命。墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形，无缝隙，不留死角。操作间内不应安装下水道。

无菌操作室应具有空气过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18~26℃，相对湿度45%~65%。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差大于10Pa。⑹无尘室之建筑主体构造一般是用钢筋或骨水泥，但无论是何种构造，必须满足如下之条件：A。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内，室内光照应分布均匀，光照度不低于300lx。缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯（2~2.5W/平方米），应定期检查辐射强度，要求在操作面上达40/μW/平方厘米，不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。

无菌室应每周和每次操作前用0.1%新洁尔灭或2%***液或其他适宜消毒液擦拭操作台及可能污染的死角，开启无菌空气过滤器及紫外灯杀菌1小时。在每次操作完毕，同样用上述消毒溶液擦拭工作台面，除去室内湿气，用紫外灯杀菌半小时。

无菌室的洁净度检查无菌室在消毒处理后，无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数，以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度，常有沉降菌和浮游菌测定方法。

沉降菌检测方法及标准；以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室，在操作区台面左、中、右各放1个；打开碟盖扣置，平板在空气中暴露30分钟后将碟盖盖好，置32.5℃±2.5℃培养48小时，取出检查，3个平板上生长的菌落数平均不超过1个。

       浮游菌检测方法及标准：用专门的采样器，宜采用撞击法机理的采样器，一般采用狭缝式或离心式采样器，并配有流量计和定时器，严格按仪器说明书的要求操作并定期校验，采样器和培养皿进入被测房间前先用消毒房间的灭菌，使用的培养基为营养琼脂培养基或药典认可的其它培养基。使用时，先开动真空泵抽气，时间不少于5分钟，调节流量、转盘、转速。关闭真空泵，放入培养皿，盖上采样器盖子后调节缝隙高度。二．下面按照本项目所采用管道材质的不同，分别介绍其施工要点：1．对于不锈钢管道，本项目涉及系统有PV、CDA、GN2、PN2、PO2、PAr、PH2等，管道的材质分别为304AP、304BA和316LEP不锈钢管。置采样口于采样点后，依次开启采样器、真空泵，转动定时器，根据采样量设定采样时间。全部采样结束后，将培养皿置32.5℃±2.5℃培养48小时，取出检查，浮游菌落数平均不得过5个/平方米。

每批培养基应选定3只培养皿做对照培养。

无菌操作台面或超净工作台还应定期请有关部门检测其悬浮粒子，应达到100级（一般用尘埃粒子计数仪）检测尘埃粒径≥0.5μm的粒数不得超过3.5个/升，≥5μm的粒数为0，空气流速应≥0.35m/s，可根据无菌状况必要时置换过滤器。